新数据显示,阿斯利康肺癌试验药物可以使一半多的患者肿瘤缩小,这给了该英国集团新的论据,以争论辉瑞对其收购报价存在严重低估。该英国第二大制药商于5月15日表示,强有力的试验结果是最近该公司发布的大量试验结果中的其中之一,这些结果显示了其试验药物研发线的快速进展。
阿斯利康拒绝了来自竞争对手辉瑞1060亿美元的收购,争论称阿斯利康的新药研发线很有前景,该公司有一个光明的独立未来。辉瑞被普遍预计在未来几天会重新报价。“我们继续建设我们的研发线,在关键资产开发上的进步使我们受到鼓舞,”董事长Pascal Soriot在一份声明中这样称。
阿斯利康肺癌新药AZD9291以帮助肿瘤逃避目前治疗药物的一种基因突变为作用靶点。阿斯利康认为这款药物年销售额可能会达到30亿美元。这款药物早期的1期试验结果于5月14日发布,结果显示AZD9291使51%的患者肿瘤缩小。肿瘤缩小的患者中有64%的患者被发现有基因突变,称之为T790M,在对表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂耐药的肺癌患者中大约有一半的患者发生有这种基因突变。
Panmure Gordon公司分析师Savvas Neophytou称,试验结果令人印象深刻。EGFR药物如罗氏的特罗凯及阿斯利康自己的吉非替尼,被用于治疗不同的突变或EGFR过度活跃的实体瘤。大约15%的非小细胞肺癌患者(最常见形式疾病)其EGFR基因发生突变。
但他们中大多数人最终会对可供使用的EGFR抑制剂产生耐药性,哈佛医学院波士顿丹娜-法伯癌症研究所医学教授Pasi Janne博士如此说,他也是这项研究的主要研究者。
“几十年来,药物耐药性问题已成为化疗治疗的痛苦之源,”美国临床肿瘤学会候任会长Peter Yu博士在一个发布会上这样说。
销售目标450亿美元
AZD9291是阿斯利康为使投资者相信其研发线的势力而列出的新药之一,其研发线包括几款癌症药物,以及用于糖尿病、哮喘、类风湿关节炎及银屑病的药物。总之,该英国公司预测这些新产品将有助于其销售额在2023年增长75%,达到450亿美元。
AZD9291的1期试验结果先于ASCO年会进行了发布,该试验由199名以现有EGFR药物治疗后疾病恶化的EGFR突变晚期非小细胞肺癌肺患者参与。试验中最常见副作用有腹泻和皮疹,但研究人员称,这款药物的毒性与可用的EGFR抑制剂相比小得多。
阿斯利康目前正在进行一项AZD9291的2期研究,受试者为T790M突变患者,每天用药剂量为80mg,该公司表示,这项试验将能加速这款药物于明年下半年上报。
AZD9291作为一款二线药物用于非小细胞肺癌已被FDA授予突破性治疗药物资格。阿斯利康还将研究这款药物作为一款一线治疗药物用于适合的肺癌患者。投资者渴望看到阿斯利康的定于ASCO会上发布的其它癌症数据。
该公司MEDI4736有可能成为新类型抗PDL1治疗药物中的首批药物之一,这款药物通过提升免疫系统来抗击癌症。它最初被测试是作为一款非小细胞肺癌药物,阿斯利康称目前的数据显示这款药物具有双重临床活性,并且有可接受的安全性。阿斯利康预测MEDI4736的潜在峰值销售能达到65亿美元,包括其合并用药。
一位阿斯利康发言人表示,MEDI4736临床试验的更新数据将在5月底的ASCO会议上发布。该公司另一款用于卵巢癌的试验药物Olaparib的数据也将在ASCO会上发布。阿斯利康预测这款药物的峰值销售额为20亿美元,而分析师们的一致预测为15至30亿美元。Olaparib与另一款药物Cediranib的合并用药结果也非常令人振奋。