勃林格殷格翰计划开发生物药物修美乐(阿达木单抗)、阿瓦斯汀与美罗华(利妥昔单抗)的仿制药,作为其在生物制药业雄心壮志的一部分。
在德国举行的公司年会上,公司主席Andreas Barner 对记者证实,所有这些药物已进入晚期开发阶段。
“我们将生物仿制药视为未来的一个增长领域,”Barner称。“基于我们在产品开发、生产及临床开发方面的专有技术,我们在未来将能够提供最高质量的生物仿制药。”
目前为止,该公司推进速度最快的是赛诺菲胰岛素来得时(甘精胰岛素)的生物仿制药,这款生物仿制药由勃林格殷格翰与礼来合作开发,目前正处于欧洲药品管理局的审评中,预计今年某个时候会在欧洲上市。这款产品在美国的上市预计要到2015年。
勃林格殷格翰制定了高远的目标,该公司打算生产来得时、修美乐、阿瓦斯汀及美罗华的生物仿制药,这些药物在2013年十大畅销药物名单中均占有重要的位置。
修美乐由雅培生命制造,这款药物在2013年十大畅销药物名单中排名第一,其获批有多种适应症,包括类风湿关节炎、银屑病性关节炎和节段性回肠炎。但这款药物到2016年将失去专利保护,届时将会有其生物仿制药冲击市场。
阿瓦斯汀(贝伐单抗)与美罗华是由罗氏上市销售的癌症药物。美罗华的专利有望在未来几年到期,阿瓦斯汀将于2019年及2022年分别在美国和欧洲失去专利保护。勃林格殷格翰正通过开发这两款药物的生物仿制药,提升其肿瘤业务。