3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于治疗活跃型银屑病性关节炎(PsA)成人患者。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是活跃型银屑病性关节炎患者重要的治疗目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraugh说。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患者提供了一种新的治疗选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性关节炎患者参与的3期临床试验。Otezla治疗患者与安慰剂患者相比，其PsA体征及症状显示有改善。
Otezla治疗患者应定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现无法解释或临床上明显的体重减轻，应对体重减轻进行评价，并应考虑中止治疗。Otezla治疗患者与安慰剂患者相比，抑郁症风险有所增加。
在临床试验中，Otezla用药患者最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。
