先前我们对成人脊柱畸形(ASD)患者是否使用rhBMP-2(骨形态发生蛋白)进行了一项多中心、前瞻性、连续队列研究,目的是对两组患者围手术期急性(<8周)并发症进行评估,结果表明两组在主要并发症、神经、感染、伤口并发症方面相似。本次研究的目的就是评估同一队列患者在术后一年的并发症发生率。
这是多中心、前瞻性对同一队列的ASD患者进行的研究,分为接受rhBMP-2 (BMP)治疗组和不接受rhBMP-2(NOBMP)治疗组,分析术后一年并发症的发生情况。
入选标准:成人脊柱畸形(脊柱侧凸≥20°,矢状轴垂线距离≥5cm,骨盆倾斜≥25°,脊柱后凸> 60°),年龄≥ 18岁,脊柱融合术节段≥4节,随访时间至少为一年。
BMP组根据其使用的位置再进行分组:单纯后路融合组(PBMP),椎间融合组(IBMP),椎间+后路融合组(I+PBMP)。对术后并发症发病率和发病时间进行评估估,术后并发症的预估时间分为:手术时、0-3个月、3-12个月、大于12个月。采用单变量线性回归和多变量分析。
总共261个患者符合入选标准,平均随访30.3个月(12.2-47.9个月)。BMP组(n=158;后路平均剂量5mg/level,椎间平均剂量5mg/level)和NOBMP组(n= 103)在患者人群分布、脊柱畸形及总的融合节段方面相似。与比NOBMP组相比,BMP组手术时间较长,需要更多的截骨和更高的APSF百分比。BMP组患者总的并发症和轻微并发症(0.9 vs. 0.3)均比NOBMP多。两组患者的主要并发症、神经及伤口并发症的发生相似。
在0-3个月,与PBMP (N=93)和I+PBMP(N=58)组相比,NOBMP组总的并发症发病率、轻微并发症的发病率均较低。在3-12个月,NOBMP组的主要并发症发病率和需要手术处理的并发症发病率 均比PBMP组和 I+PBMP组高(p<0.05)。在预估的时间框架范围内,两组患者在神经、伤口和感染并发症方面发病率相似,使用rhBMP-2与否与神经系统、伤口和感染并发症之间无明显相关性(r2 <0.15).。
根据研究报告,在ASD手术中使用RhBMP-2与不实用相比,患者术后一年在主要并发症、神经和感染并发症的发生率相似,但是并发症发生时间不同。在ASD患者进行咨询和决定何时考虑使用rhBMP-2时,需要考虑并发症类型和发生时间的差异性。