背景介绍:在成人脊柱畸形( ASD)手术中使用rhBMP - 2的理论优势包括融合率高、降低了翻修率、相比传统手术临床疗效更好。然而,很少有多中心、前瞻性研究评估ASD患者采用rhBMP - 2治疗和不采用rhBMP - 2治疗在融合率、手术并发症以及生活质量的差异。
本研究的目的是对采用rhBMP - 2治疗和不采用rhBMP - 2治疗的ASD患者进行多中心、前瞻性队列研究,以比较术后两年在融合率、并发症发生率和生活质量评分等方面的差异。
方法:对采用rhBMP - 2治疗和不采用rhBMP - 2治疗的ASD患者进行多中心、前瞻性分析。入选标准:成人脊柱畸形(脊柱侧弯≥20度,矢状面轴向垂直距离≥ 5CM,骨盆倾斜≥ 25度,或胸椎后凸> 60度),年龄≥18岁,脊柱融合节段≥ 4节,完整的患者资料和影像学资料,随访时间至少两年。
使用Lenke分级量表对两年后的脊柱融合进行评价,术后并发症记录并分为主要和次要并发症。对基线/手术时和术后两年的生活质量( SRS- 22R , SF- 36,Oswestry功能障碍指数)都进行了评估。
结果:在189例患者中,共有141例有两年随访的完整数据(随访率75%)。随访时间24.1-47.9个月,平均随访35.8个月。与NOBMP(n = 31)相比,接受BMP(n=110, mean posterolateral dose= 2.6mg/level, mean interbody dose= 5.3 mg/level)治疗者年龄较大、和察尔森合并症指数更高。但二者在体重指数 、术前吸烟状况、术前畸形和基线HRQoL评分等方面相似。
两组后路总的融合节段相似, BMP组比NOBMP有较多的前后联合入路手术、较少的椎弓根截骨术/病人。相比NOBMP, BMP组轻微的并发症发生率更高 ,但植入物失败率较低。表明BMP融合率高于NOBMP。 BMP组在两年的SRS -22R、心理、疼痛的评分比NOBMP组高。
讨论及结论:在已有的BMP剂量/水平报告中,与NOBMP相比,在两年的随访中,采用rhBMP – 2的ASD患者表现出较高的融合率和较低的植入失败率,其生活质量改善更好、并发症发生率更低。对于远期并发症、并发症和预后与高剂量rhBMP – 2的相关性的评估,还需要进一步深入研究。