脊柱畸形手术经常伴随着大量失血,氨甲环酸(TXA)和氨基己酸(EACA)在临床大量失血的手术中表现出良好的止血药用价值。这项研究旨在为 TXA、EACA 在脊柱畸形的手术中止血功效提供充足的证据。
这是一项关于 TXA、EACA 和安慰剂在脊柱畸形患者手术治疗中不同作用的前瞻性随机对照实验。纳入对象:年龄 18 到 80 岁,为成人脊柱畸形并接受脊柱融和手术的患者;排除对象:伴有肾功能不全者、因宗教信仰而不能输血者,使用抗凝剂或凝血功能不全者,或一些禁止使用 TXA,EACA 的患者。
主要测量指标包括手术失血量,总失血量,和输血次数。次要指标包括血细胞压积变化和输血并发症。
52 名患者被随机分为三组,TXA 组:剂量标准为 10 mg/kg,并以 1 mg/kg/h 的注射量维持;EACA 组:剂量标准为 100 mg/kg,维持量为 10 mg/kg/h;药物剂量是根据现有的研究结果计算所得,根据现有原理,TXA 的功效是 EACA 的十倍以上。
主要和次要测量指标如上所述。通过方差分析和 Fisher’s PLSD 测试方法比较连续数据,通过确切概率法比较分类数据。术中出血量和术后出血量之和为总的出血量。
脊柱畸形患者在手术室接受 TXA(n = 19)、EACA(n = 19)、安慰剂 (n = 14) 治疗,三组平均年龄分别为 60 岁、47 岁、45 岁。因为年龄的差异具有统计学意义,因此,将数据分为<50 和 ≥ 50 两组。
年龄 ≥ 50 的一组,术中的出血量在 TXA 组 (1297±190 mL) 和 EACA 组 (1278±223 mL) 均比简单控制组 (2954±1116 mL, p = 0.02) 少.。同样, 在年龄 ≥ 50 的组中,TXA 和 EACA 组的总失血量比安慰剂组的总失血量要少。
在年龄 <50 的组中,术中的出血量和总出血量间的差异无统计学意义。术后输血次数在 EACA (10%) 组和安慰剂组 (29%) (p = 0.03) 差异显著, 然而,在其他组中,术中或术后输血次数均无显著差异,术后出血量和 Hct 变化并无显著差别。其中一例接受 EACH 患者出现肺栓塞,一例接受 TXA 治疗的病人死亡,但死因与使用止血药无关, 安慰剂没有血栓栓塞事件的发生。
通过这项研究发现,对于年龄大于 50 岁的患者,在脊柱畸形手术中使用 TXA 和 EACA 抗纤药能明显降低失血量,但是不能说明哪种药的效果更好。