由赛诺菲与再生元制药开发的类风湿关节炎试验药物与甲氨蝶呤合并用药在后期临床试验中可改善疾病症状及身体机能,减缓疾病进程。类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病,这种疾病可使身体的免疫系统错误地攻击健康组织,导致关节炎症和疼痛。
赛诺菲与再生元这款药物名为Sarilumab,该药物为一种注射用抗体,其作用机制是阻断一种引起炎症的蛋白质白细胞介素6。该药与罗氏于2010获得批准的快速增长治疗药物Actemra类似。
临床试验的成功使这款药物朝着生产线推进了一步,尽管该药还需进行长期的临床试验及特定市场的审批过程。周期为52周的SARIL-RA-MOBILITYⅢ期临床试验招募了大约1200名活跃型中度至重度类风湿关节炎患者,这些患者无法通过标准口服治疗甲氨蝶呤获益,或不能耐受标准治疗,甲氨蝶呤的副作用有恶心和肝损伤。
患者每隔一周给予最高剂量200mg的Sarilumab,6个月治疗后可看到66%的类风湿关节炎患者在体征和症状上有改善,赛诺菲与再生元在11月22日的一份声明中这样说。而那些服用150mg剂量的患者有58%的改善,同时那些服用安慰剂的患者有33%的改善。Sarilumab达到了该临床研究的其它两项主要终点,即在第16周时改善身体机能,一年后阻止关节损伤的进展,该公司这样说。
感染以及"坏的"低密度脂蛋白胆固醇及转氨酶水平升高是报道最频繁的副作用,他们补充说。Sarilumab与胆固醇药物Alirocumab一样,是赛诺菲与其合作伙伴美国生物技术公司再生元正在开发的比较有前景的药物,该药物可以弥补曾经的畅销药物如血液稀释剂波立维专利保护的丧失。