【用药热议】
很多药品说明书上都会「孕妇禁用、慎用」之类的的警示语,假如你给孕妇开了含有此类警示语的药品,患者要求你提供「胎儿安全保证书」之类的承诺,你会怎么做?
社区里一些非常有经验的药师就遇到过这种纠纷/投诉,他们表示:行内人,讲内行话;行外人,同他讲法律法规,讲政策。
【今日药闻】
药监局公告:伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书修订(NMPA)
其中值得注意的是:
《牛黄解毒制剂说明书修订要求》中:
添加了警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。
增加了禁忌项:1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。2. 婴幼儿禁用。3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
《伤科接骨片说明书修订要求》中添加了警示语:1. 运动员慎用。2. 本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。
以上警示语均已添加在用药助手相应药品说明书详情页中,请放心查询。
中国生物制药奥美沙坦酯片、恩替卡韦胶囊过一致性评价(来源 新浪医药)
3 月 11 日,中国生物制药公告称,其附属公司南京正大天晴开发的药物「奥美沙坦酯片」(商品名称「希佳®」)及「恩替卡韦胶囊」(商品名称「甘泽®」)分别获得国家药监局批准通过仿制药一致性评价,其中奥美沙坦酯片(希佳®)为国内同品种首家通过一致性评价的品种。
拜耳抗菌药物「特地唑胺」获批进口(来源 Insight 数据库)
3 月 22 日,Insight 数据库显示,拜耳的磷酸特地唑胺获国家药监局批准进口,该药是噁唑烷酮类抗菌药物,主要用于治疗某些敏感细菌,如金黄色葡萄球菌(包括 MRSA)、各种链球菌属和球菌属引起的急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染。
磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate)是由 Dong-A Pharmaceutical 研发一种第二代恶唑烷酮类抗生素,授权 Cubist Pharmaceuticals 和 Bayer 进行商业化开发,已于 2014 年 06 月 20 日获得 FDA 上市批准。
其抗菌谱同利奈唑胺,主要用于治疗某些敏感细菌,如金黄色葡萄球菌(包括 MRSA)、各种链球菌属和球菌属引起的急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染。
【号外】
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