【用药情报站】牛黄解毒制剂说明书修订:孕妇、婴幼儿禁用

2019-03-11 18:59 来源:丁香园 作者:用药助手
字体大小
- | +

【用药热议】

很多药品说明书上都会「孕妇禁用、慎用」之类的的警示语,假如你给孕妇开了含有此类警示语的药品,患者要求你提供「胎儿安全保证书」之类的承诺,你会怎么做?

社区里一些非常有经验的药师就遇到过这种纠纷/投诉,他们表示:行内人,讲内行话;行外人,同他讲法律法规,讲政策。

>> 来说说你的看法

【今日药闻】

药监局公告:伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书修订(NMPA)

企业微信截图_7499ddd5-9370-4471-adda-511439b490c1.png

其中值得注意的是:

  • 《牛黄解毒制剂说明书修订要求》中:

    添加了警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。

    增加了禁忌项:1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。2. 婴幼儿禁用。3. 对本品及所含成份过敏者禁用。

  • 《伤科接骨片说明书修订要求》中添加了警示语:1. 运动员慎用。2. 本品含马钱子粉、朱砂,不可超剂量和长期服用。

以上警示语均已添加在用药助手相应药品说明书详情页中,请放心查询。

中国生物制药奥美沙坦酯片、恩替卡韦胶囊过一致性评价(来源 新浪医药)

3 月 11 日,中国生物制药公告称,其附属公司南京正大天晴开发的药物「奥美沙坦酯片」(商品名称「希佳®」)及「恩替卡韦胶囊」(商品名称「甘泽®」)分别获得国家药监局批准通过仿制药一致性评价,其中奥美沙坦酯片(希佳®)为国内同品种首家通过一致性评价的品种。

拜耳抗菌药物「特地唑胺」获批进口(来源 Insight 数据库)

3 月 22 日,Insight 数据库显示,拜耳的磷酸特地唑胺获国家药监局批准进口,该药是噁唑烷酮类抗菌药物,主要用于治疗某些敏感细菌,如金黄色葡萄球菌(包括 MRSA)、各种链球菌属和球菌属引起的急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染。

磷酸特地唑胺(Tedizolid phosphate)是由 Dong-A Pharmaceutical 研发一种第二代恶唑烷酮类抗生素,授权 Cubist Pharmaceuticals 和 Bayer 进行商业化开发,已于 2014 年 06 月 20 日获得 FDA 上市批准。

其抗菌谱同利奈唑胺,主要用于治疗某些敏感细菌,如金黄色葡萄球菌(包括 MRSA)、各种链球菌属和球菌属引起的急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染。

【号外】

用药助手专业版春季大促开始啦,买 1 年送半年,买 3 个月送 1 个月!>> 立刻升级专业版

--------------------------------------------

也欢迎各位药粉为我们提供更多建议,联系方式: 

用药助手官方微博:@用药助手 

用药助手官方公众号:DrugsApp 

用药助手官方客服号:dxy_drugs;dxy-drugs1

编辑: 黄建琴

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。