2018 版《超药品说明书用药目录》出炉:184 种药可超说明书使用!

2018-05-23 18:42 来源:丁香园 作者:
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最近,广东药学会一年一更的《超药品说明书用药目录》出炉了。除广东外,本版目录起草单位加入了北京、四川、安徽、海南等省、市的三甲医院。

为方便临床医生在诊疗中查询超说明书用药相关内容、提高用药安全,用药助手正在加班加点补全数据,你可以通过用药助手的药品查询功能,在药品详情页查看到该药物的超说明书使用适应症等内容。

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本次目录共包含 184 种药品,入编药品满足以下条件之一(均为最新版):

1、美国、欧洲、日本说明书收录;

2、《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》(中华医学会著、人民卫生出版社出版)收录;

3、国际主流指南或共识(如 NCCN)收录;

4、Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb 级、证据等级 B 级或以上;

5、本专业 SCI 的 I 区期刊发表的 RCT 研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。

超说明书用药的 5 大原则

超药品说明书用药指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内,为此常常被受争议。

因此,广东省药学会先后发布一系列条令规范超说明书用药,其中包括 2010 年 3 月,广东省药学会印发的《药品未注册用法专家共识》中提出了超说明书用药的 5 大原则:

1、在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品;

2、用药目的不是试验研究;

3、有合理的医学实践证据;

4、经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准;

5、保护患者的知情权。

编辑: 黄建琴

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