礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013-05-02 12:53 来源:丁香园 作者:fyc5078
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2013年,礼来预期向美国FDA提交五个药品申请。礼来在发布2013年第一季度财务报告时声称,公司旗下可作为单一药物用于胃癌二线治疗的Ramucirumab获得FDA快速通道审评资格。礼来最近提交了与勃林格殷格翰合作开发的口服2型糖尿病药物Empagliflozin的申请,此外还有三个药物的申请预计在今年年底前提交。礼来没有对后三个药品给出请详细说明,目前该公司处于后期研发阶段的药物包括长效糖尿病药物Dulaglutide和类风湿关节炎候选药物Baricitinib。

如果这些新药产品能够获得批准,可能会帮助礼来缓冲公司主要产品的专利权丧失而带来的影响,如抗精神病药物再普乐(奥氮平),其第一季度的销售额相比去年直线下降49%。虽然再普乐销售业绩的下滑在某种程度上可被其它药物的销售增长所弥补,如抑郁症治疗药物欣百达(度洛西汀)和勃起功能障碍药物希爱力(他达那非),但这也意味着礼来2013年头三个月56亿美元的销售总额基本没有增长。

礼来的销售预期可能还要下降,因为欣百达的专利权期限到今年年底到期,这个药物2013年第一季度的销售额为13.3亿美元,此外,礼来年销售额2.4亿美元的骨质疏松症治疗药物易维特(雷洛昔芬)2014也将面临仿制药的竞争。礼来虽然指望这些新药的上市能支撑其长远的未来发展,但为了应对当前销售业绩下滑所带来的财务影响,礼来不得不通过大幅削减销售人员来降低成本。

礼来还对糖尿病药物及新兴市场等领域的销售增长进行了预测,礼来表示公司2013年的销售额预计在226亿美元与234亿美元之间。

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编辑: fuchengyi

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