2017 年 5 月 11 日，中德创面闭合技术高峰论坛暨拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）多中心临床研究启动会在大连医科大学附属第一医院二部大会议室召开。启动会由项目负责人汤欣教授主持。德国创伤学会主席 Regensburg 大学附属医院 Michael Nerlich 教授，大连医科大学附属第一医院吕德成教授、王寿宇教授，北京大学人民医院姜保国教授，中国人民解放军总医院唐佩福教授，天津医院马信龙教授，北京积水潭医院吴新宝教授，河北医科大学第三医院侯志勇教授，南方医科大学南方医院余斌教授，上海交通大学医学院附属第九人民医院孙月华教授，山东省立医院周东升教授，上海市第六人民医院柴益民教授，第二军医大学附属长海医院纪方教授，浙江大学医学院附属第二医院潘志军教授等 14 个中心研究者共同出席了本次启动会，该项目由德国 4 家顶级医学中心和中国 14 家著名医疗机构共同进行。
肢体的软组织创伤常会导致大面积皮肤缺损，由此产生的张力性伤口的一期闭合一直以来都是临床治疗的难点。使用患者自身皮肤闭合伤口而不造成其他部位的损伤，是外科医生不懈追求的目标。临床上遇到的张力很大的切口，由于传统技术限制，切口感染和不愈合的几率也很高，也是临床的难题。鉴于以上问题，世界首创性拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）应运而生，利用皮肤应力性松弛的特性，采用创新性器械使皮肤短时间内松弛延长，可使张力性切口变为低张力缝合，不用其他方法一期就可以关闭大的创面。
拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）是大连医科大学附属第一医院王寿宇教授与德国专家团队和拜尔卫姆（大连）科技发展有限公司共同开发的创面切口闭合高科技产学研产品，可有效解决皮肤张力大、难以对接缝合、瘢痕组织过多、术后不愈合等系列临床问题，避免皮肤拉伸力度过强造成损伤，无需再施植皮手术。此项经 ClinicalTrials.gov 注册的多中心前瞻性 RCT 临床研究旨在深入系统的评价拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）在创伤骨科使用的临床有效性，联合制定统一的标准化临床路径，为更科学和广泛的应用于临床治疗提供依据。
会议由汤欣教授主持，吕德成教授致开幕式辞并预祝会议圆满成功。
图 1 吕德成教授致开幕式辞
德国 Michael Nerlich 教授介绍了德国创口闭合领域的最新进展和拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）在德国的临床使用情况，并与大家分享了很多宝贵的研究经验。
图 2 Michael Nerlich 教授进行学术报告
柴益民教授针对骨科常见的复杂软组织缺损的修复重建技术进行了介绍。鲁明教授代表德国 Wim 教授团队结合实际病例详细介绍了拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）的设计原理和临床使用方法。王寿宇教授针对多中心研究的设计及实施方案进行了详细讲解。
图 3 柴益民教授进行学术报告
图 4 王寿宇教授进行学术报告
会议期间各位专家各抒己见、讨论十分热烈，纷纷提出宝贵建议，进一步完善了研究方案。天津医院马信龙教授，北京积水潭医院吴新宝教授，南方医院余斌教授，上海交通大学医学院附属第九人民医院孙月华教授，浙江大学医学院附属第二医院潘志军教授在充分肯定拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）在创伤骨科使用的重要价值基础上，分别从课题设计、病例纳入标准以及评价指标的改进等方面提出了意见和建议。
中国人民解放军总医院（301 医院）唐佩福教授指出，该技术对于外科创口的良好愈合具有重要的临床意义，今后在拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）的进一步产品创新以及制定应用标准方面要深入研究。
最后，汤欣教授进行总结发言，汤欣教授就皮肤创口闭合技术进一步研究的思路和项目实施的过程管理做了深入浅出的分析。
图 5 汤欣教授进行总结发言
本项目的启动有利于进一步规范国际首创的拉杆式伤口皮肤扩展器（SSD）在创伤骨科手术中的疗效评估标准，使临床路径管理一致化，临床资料数据采集全面化；其次，可将以往独立的、单中心、小样本数据汇总为大规模、多中心、大样本、可对照临床试验；最后，通过规范化临床研究报道的内容和格式，增强各中心研究结果的可对比性，以便于制定临床标准。其成果必将有利于提高拉杆式伤口皮肤扩展器的疗效，进一步增强中德创伤骨科的产学研合作，推进中德创面闭合技术的发展。
