骨科医师利用文献中最好的证据,对其所治疗之患者,制定治疗决策。诚然,不同的研究设计具有不同的力度和弱点。评估一项治疗措施之临床研究,随机对照试验 RCT 为最佳设计;而探究预后因素,前瞻性队列研究为最佳设计。因此,临床研究可依据研究设计加以分类,通过「证据等级」(Level of evidence)加以分级。
2003 年,JBJS Am 规定投稿的临床研究文章,须包含证据等级评定 [1]。现行的分级方法为:治疗,预后,诊断和经济或决策模型的四种研究类型之 5 种等级(表 1)。JBJS 毕竟还是骨科领域的经典杂志,最新影响因子 IF 已经超过 5 分,投稿需要缴纳投稿费(Submission fee)250 美元,其稿源之充足,可见一斑。
2012 年,J Orthop Trauma 亦将证据等级引入 [2]。
2015 年,加拿大多伦多儿童医院的 Hussain 等,对 JBJS 2010 年至 2012 年接受的文章,作者和编辑对证据等级分级的一致程度,进行了分析 [3]。
合计 353 篇临床研究文章中,188 篇具有作者进行的分级。编辑对 353 篇文章分类,69.4%(245 篇)为治疗研究,17.6%(62 篇)为 I 级,25.2%(89 篇)有关关节置换。研究类型:作者与编辑一致性为 0.79,证据等级:一致性为 0.62;类型与分级的一致性为 0.65。(按:两个研究者之间测量的数据,同一研究者不同时间点测量的数据,往往需以 Kappa 一致性分析进行统计分析,判定结果是否可靠)
从而表明,2010 年之 2012 年所接受的文章,作者与编辑在对研究的分类和分级上,具有中度到高度的一致性;亦表明 JBJS 所倡导的研究分类和分级,为作者所正确理解。
以上是我对循证医学研究的证据等级的分享,希望对大家有帮助。
参考文献
1.Wright JG, Swiontkowski MF, Heckman JD. Introducing levels of evidence to the journal. J Bone Joint Surg Am. 2003 Jan;85-A(1):1-3. PubMed PMID: 12533564.
2. Slobogean G,Bhandari M. Introducing levels of evidence to the Journal of Orthopaedic Trauma: implementation and future directions. J Orthop Trauma. 2012 Mar;26(3):127-8.doi: 10.1097/BOT.0b013e318247c931. PubMed PMID: 22330974.
3.Hussain N, Yankanah R, Wright JG. The validity of level of evidence ratings of articlessubmitted to JBJS. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):e8. doi: 10.2106/JBJS.M.01491.PubMed PMID: 25609447.