假体周围关节感染(PJI)常规治疗方式为二期更换感染假体,但此方式治疗仍有很大部分患者感染复发。在 2016 年 AAOS 年会上,美国科罗拉多的 Frank 教授等对其所进行的一项多中心随机对照试验做了报告,提示口服抗生素降低二期更换假体后的再感染率。
伦理委员会审查通过后,7 大中心医疗机构进行了该项试验,将二期手术再次植入假体且菌培阴性的患者随机分为口服 3 个月抗生素组与不使用抗生素组。所用抗生素的种类为与感染疾病专家讨论后的敏感抗生素。研究前样本量分析提示每组需含 77 例患者才能将再次感染率由 16% 降低至 4%。该项研究采用秩和生存曲线进行再次感染主要结果的分析。
在本次研究中,口服抗生素组与对照组各 40 例患者;抗生素组患者的平均随访时间为 16.3 个月,对照组患者的平均随访时间 11.4 个月。这些患者中,41 例为全膝关节置换术后假体周围感染,39 例为全髋关节置换术后假体周围感染。两组患者的平均年龄、BMI、性别分布以及 Charlson 指数相似,因而分组符合随机性原则。
在口服抗生素组中,2 例患者再次出现假体周围感染,而在对照组中,8 例患者再次感染(5% 比 20%)。同时,对照组的这 8 例再次感染患者中有 7 例出现了新的病原菌,而在口服抗生素组中,再次出现假体感染的致病菌仍为原先的致病菌。
此项多中心随机对照试验表明,二次更换感染假体术后额外口服 3 个月的敏感抗生素可明显降低再次感染率,提高无感染生存时间。
更多精彩内容敬请点击查看丁香园会议专题:美国骨科医师学会 2016 年会