辉瑞旗下镇痛药物西乐葆专利期限获准延长

2013-03-06 11:20 来源:丁香园 作者:fyc5078
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辉瑞于3月5日宣布,美国专利监管机构批准公司旗下年销售额达数十亿美元的镇痛药物西乐葆(Celebrex)再版专利请求,从而使西乐葆的市场独占权延长至2015年。

再版专利的获批可以使西乐葆的保护期限延长一年半,使得辉瑞可以在2015年年底仿制药冲击市场之前继续独家营销该产品。西乐葆2012年的销售额超过17亿美元。一旦品牌药物多个廉价的仿制药得以广泛应用,品牌药物的销售额往往会迅速下滑80%以上。

西乐葆(化学名:塞来昔布)最初的基本专利于2014年5月30日到期,其中包括6个月的儿科专营权。辉瑞称,美国专利和商标办公室同意西乐葆再版专利覆盖关节炎及其它获得批准的适应症。

辉瑞表示已对几家正在向美国食品药品管理局(FDA)申请2014年5月开始在美国市场销售西乐葆仿制药的企业提出了诉讼。辉瑞已向梯瓦制药、米兰制药、阿特维斯制药(原华生制药)、鲁宾制药以及Apotex提起诉讼,以阻止它们在西乐葆新专利于2015年12月2日到期之前销售西乐葆仿制药。

编辑: fuchengyi

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