ASCO2012: pomalidomide和地塞米松联合治疗可缓解多发性骨髓瘤

2012-06-14 10:03 来源:丁香园 作者:jxgyp188
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芝加哥--研究人员报道使用来那度胺(雷利米得)或硼替佐米(万珂)不能控制多发性骨髓瘤,而pomalidomide (Actimid)加地塞米松联合治疗似乎可以使多发性骨髓瘤患者有所缓解。圣路易斯华盛顿大学医学副教授,医学博士Ravi Vij在美国临床肿瘤学年会口头报告上说:“与pomalidomide单药化疗相比,Pomalidomide联合地塞米松重度治疗多发性骨髓瘤患者显示30%客观缓解率。”

维吉说,总体而言,研究中所有患者疾病控制率(轻微的缓解、客观缓解和病情稳定)为76%。他说,历时约2个月观察该疾病缓解情况。联合用药组中位无进展生存期为3.8个月而单药治疗组为2.5个月(p = 0.007)。联合用药组总生存期为14.4个月而单药治疗组为13.6个月(p =0.85)。
 
Vij说:“目前尚没有批准用于治疗对来那度胺或硼替佐米治疗多发性骨髓瘤无缓解的药物,需要说明的是这项研究的目的是明确这两种治疗方案可用于治疗复发或者对标准治疗无效的患者。”在2期试验中,患者分配至28天疗程的pomalidomide 4 mg 剂量组持续用药1-21天,或相同剂量pomalidomide加每周一次地塞米松40 mg的剂量组。如果单药治疗组患者出现疾病进展,则向他们提供低剂量地塞米松。事实上,分配至单药治疗组的患者超过一半之后采用pomalidomide和地塞米松治疗。
 
本实验的纳入标准为:确诊为复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者,并且可检测到患者的M蛋白水平。需要他们至少曾有过一个系列来那度胺或硼替佐米的治疗并记录疾病进展。在意向治疗人群中,108例患者分配至接受单药治疗和113例分配至初始接受pomalidomide加地塞米松治疗。
 
观察到pomalidomide单药治疗患者的客观缓解率为9%和两种药物联合治疗患者的客观缓解率为30%。但是,中位缓解持续时间尚未达到pomalidomide单药治疗的水平。pomalidomide和地塞米松联合用药的患者中位缓解持续时间为7.4个月。
 
患者的中位年龄约为65岁,约60%治疗患者为男性。约90%患者体力状态为0-1级。两治疗组的所有患者均曾采用来那度胺、硼替佐米和激素类药物治疗。85%以上患者接受过干细胞移植或接受高剂量化疗。近70%患者曾采用沙利度胺治疗。
 
对于来那度胺或硼替佐米难治性患者,无论使用何种治疗方案均没有差异。本试验中观察到的3-4级不良事件包括:中性粒细胞减少症:47%的单药治疗组患者和38%的联合用药组患者血小板减少症:22%和18%贫血:22%和21%。据报告12%的单药治疗组和8%的联合治疗组的患者有背部疼痛,两组患者报道为肺炎,疲劳和呼吸困难的百分比类似。维吉说“尽管患者对来那度胺、硼替佐米或两种药物出现耐药,但是其缓解率是相似的。”

编辑: 李林栋

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