ASCO2012：右丙亚胺暴露不会导致患儿继发性急性髓细胞样白血病患病率上升

研究背景：右丙亚胺（缩写DXZ）是一种治疗患有白血病和实体瘤儿童的有效的保护心脏的药。然而，发生继发性急性髓细胞样白血病（缩写AML）的潜在风险限制了DXZ的使用。我们比较了右丙亚胺暴露和非暴露的两组癌症患儿的继发性AML的发病率，借此来评估与DXZ使用相关的继发性AML的发病风险。

研究方法：我们做了一个回顾性队列研究，将从1999年1月至2011年3月在儿科健康信息系统（缩写PHIS）数据库中的43所独立的儿童医院中使用蒽环霉素暴露的住院癌症患儿（不包括髓性白血病）作为研究对象。继发性AML被定义为第九种急性髓细胞样白血病，由于它在蒽环霉素初次暴露后至少90天后发生。然后我们将在蒽环霉素初次暴露后患继发性AML的比例和DXZ暴露和非暴露患继发性AML的患儿的比例作对比观察。

研究结果：在这项队列研究当中，15532名癌症患儿蒽环霉素暴露，其中的1404名（占总数9.04%）随后会患DXZ暴露。有235人（占1.51%）被确诊为继发性AML，这些患者极有可能对DXZ暴露，包括有十年以上的既往史的、黑色人种、新英格兰地区的和中部大西洋区域的患儿，另外还有患有骨肿瘤的，在对DXZ暴露和非暴露的患儿患继发性AML的未经调整的发病率没有很大的差异性（1.21% v. 1.54%, p=0.3308）。经过对这些比例进行统计学分析后，患继发性AML的发病率仍没有显著差异（p=0.6224）。

结论分析：结果显示DXZ暴露并不会导致患儿继发性AML发病率的增加。和个体临床试验中与DXZ有关的继发性AML的危险因素的结果相冲突，这表明这组数据是很有价值。因为受到数据库管理分析系统的局限性，利用已有的数据就代表了最大群的DXZ暴露的患儿的继发性AML的发病率，这样的做法是不科学的，针对继发性AML的进一步的化疗协变量和时间的多元化分析正在进行中。