欧洲药品管理局宣布ARB与癌症风险增加并无关联

10月20日，欧洲药品管理局(EMA)宣布已完成有关血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB) 可能增加癌症风险的安全性审查，结果未发现两者之间存在关联。

欧盟于上世纪90年代批准ARB用于治疗高血压、心衰、糖尿病肾病和降低心血管疾病风险。应意大利药品管理局请求，EMA对ARB安全性开展审查。起因是2010年6月《柳叶刀·肿瘤学》杂志发表的一项Meta分析显示， ARB服用者新发癌症(特别是肺癌)风险为7%，略高于其他类型心脏病药物服用者或未服药者(6%)(doi:10.1016/S1470-2045(10)70106-6)。

EMA在新闻稿中指出，该机构发现这项Meta分析存在薄弱环节并注意到数据质量方面的多个问题：患者随访时间太短，不足以明确肯定ARB与癌症之间存在关联；缺乏患者ARB治疗前的癌症风险信息；存在发表偏倚的可能性。此外，他们还对其他的Meta分析和以人群为基础的研究进行了审查，以证实没有增加癌症风险。

同日，EMA在另外一份声明中指出，该机构已启动对含有雷奈酸锶的抗骨质疏松药物的审查，以更好地了解其风险-收益特征。 已知该类药物与静脉血栓栓塞(VTE)和药疹伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)风险增加有关。最近一项法国研究(Presse Med. 2011;40:e453-e62)认为，在禁忌证中添加有VTE史患者以及风险出现后停药或可降低VTE风险。法国当局随后建议对80岁以下高骨折风险且不能服用双膦酸盐药物的患者限制使用雷奈酸锶。

EMA将对上述和其他有关雷奈酸锶药物安全性的研究进行审查，然后决定是否改变该类药物在欧盟范围内的上市许可。